Qualification Engineer

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Ter versterking van ons eigen team bij onze pharma - klant in regio Geel zijn wij op zoek naar een Qualification Engineer

Als Qualification Engineer word je ingezet als expert in ons team in Geel.

Wat houdt dat zoal in?

• Je staat in voor het uitvoeren van kwalificaties. Hierin heb je een specialistenrol en werk je actief mee in multidisciplinaire projecten.
• Je stelt kwalificatieprotocollen op, voert ze uit en je rapporteert hierover.
• Je past GMP- richtlijnen en procedures toe en je vertaalt deze naar de kwalificatieactiviteiten.
• Je zet sterk in op het schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR.
• Je werkt mee aan het schrijven van commissioning test scripts (incl. FAT / SAT).
• Je voert protocollen uit en je schrijft hierover samenvattende rapporten, inclusief het fieldwerk (P&ID - controle, functionele test...).
• Je neemt actief deel aan verbeteringsinitiatieven.
• Je beheert de CC's en CAPA's in het TrackWise - systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.

• Je hebt een Master in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt minstens 5 jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten of binnen validation in de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP en GDP.
• Kennis over veiligheidsdocumentatie is een grote plus.
• Ervaring met CC - management (bij voorkeur TrackWise) is een plus.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels .
• Je werkt graag nauwkeurig en je werkt graag met strikte regels.
• Je bent assertief zodat je jouw standpunt kan verdedigen bij verschillende afdelingen.

IQ, Validation, Management, OQ, Geneesmiddel, GDP, Trackwise, URS, Schrijven, Engelse taal, Protocols, Risicobeheer, Functioneel testen, PQ, GMP, Scripttaal, Nederlands

SOLLICITEREN